O usłudze
Wspieramy naszych klientów we wszelkich kwestiach związanych z produktami leczniczymi, wyrobami medycznymi, suplementami diety oraz środkami specjalnego przeznaczenia żywieniowego.
F/K PHARMA: Kompleksowa Obsługa Prawna w Branży Farmaceutycznej
Rodzaje usług prawa farmaceutycznego:
- contract manufacturing;
- badania laboratoryjne;
- umowy jakościowe;
- umowy dystrybucyjne;
- umowy marketingowe;
- umowy logistyczne;
- postępowania kontrolne GIF;
- export produktów leczniczych
- compliance – audyty;
- tworzenie procedur wewnętrznych;
- zezwolenia na wytwarzanie i wprowadzanie do obrotu zezwolenia na prowadzenie działalności (hurtownie, apteki) tworzenie struktur obrotu;
- reklama;
- rejestracja znaków towarowych; – przeniesienie praw do produktów farmaceutycznych
Prawo apteczne
Nasi klienci mogą liczyć na pomoc ekspertów Kancelarii Fortak&Karasiński Radcowie Prawni Sp. we wszystkich sprawach związanych z funkcjonowaniem aptek. Zapewniamy stałe doradztwo, wychodząc na przeciw potrzebom zarówno sieci aptecznych, jaki i indywidualnych farmaceutów.
Zapewniamy:
- reprezentację przed WIF, NFZ, Sanepidem i innymi organami;
- odpowiedzi na skargi pacjentów przygotowujemy do kontroli WIF;
- reprezentację w sporach sądowych przeciwko NFZ o zwrot nienależnie naliczonych kwot pieniężnych zakwestionowanych w toku kontroli;
- tworzenie ram prawnych współpracy z WIF oraz NFZ, doradzamy w zakresie dokumentacji aptecznej;
- wsparcie przy wdrażaniu nowych regulacji prawnych dot. Aptek, informujemy o zmianach legislacyjnych w zakresie prawa farmaceutycznego;
- wsparcie w uzyskaniu zezwoleń oraz przenoszeniu zezwoleń na prowadzenie apteki;
- doradztwo w zakresie dozwolonej reklamy;
- obsługę RODO;
- obsługę transakcji sprzedażowych;
- doradztwo przedsiębiorcy prowadzącemu aptekę
F/K PHARMA: Twój Partner w Dziedzinie Usług Prawnych w Branży Farmaceutycznej
F/K PHARMA zaufany partner w dziedzinie prawnej w branży farmaceutycznej. Oferujemy kompleksowe wsparcie prawne zarówno dla polskich, jak i międzynarodowych firm działających w sektorze farmaceutycznym. Nasza wiedza i doświadczenie obejmuje producentów oraz dystrybutorów produktów leczniczych, a także apteki o różnym zakresie działalności.
Wszechstronne Usługi Prawne w Branży Farmaceutycznej
W F/K PHARMA oferujemy szeroki zakres usług prawnych dostosowanych do potrzeb branży farmaceutycznej, w tym:
- Produkcja na Zlecenie (Contract Manufacturing): Pomagamy w rozumieniu zawiłości umów produkcyjnych, dbając o zgodność i kontrolę jakości.
- Badania Laboratoryjne: Nasze usługi obejmują ustalanie umów na badania laboratoryjne, zapewniając bezpieczeństwo i skuteczność produktów.
- Umowy Jakościowe: Pomagamy w tworzeniu rygorystycznych umów jakościowych, które spełniają standardy branżowe.
- Umowy Dystrybucyjne: Nasza wiedza prawna obejmuje umowy dystrybucyjne, ułatwiając płynność obrotu produktami farmaceutycznymi.
- Umowy Marketingowe: Oferujemy wsparcie w tworzeniu umów marketingowych, które efektywnie promują Twoje produkty farmaceutyczne.
- Umowy Logistyczne: Zapewniamy efektywne przemieszczanie produktów farmaceutycznych za pomocą umów logistycznych.
- Postępowania Kontrolne GIF (Główny Inspektorat Farmaceutyczny): Udzielamy wsparcia w czasie kontroli regulacyjnych i postępowań prowadzonych przez GIF.
- Eksport Produktów Leczniczych: Pomagamy we wszystkich kwestiach prawnych związanych z eksportem produktów leczniczych, dbając o zgodność z międzynarodowymi przepisami.
- Zgodność (Compliance) i Audyty: Przeprowadzamy audyty zgodności i opracowujemy wewnętrzne procedury, zapewniając przestrzeganie przepisów branżowych.
- Zezwolenia i Licencje: Nasze usługi obejmują uzyskiwanie zezwoleń na produkcję i wprowadzenie do obrotu, a także licencji na różne rodzaje działalności farmaceutycznej, w tym hurtownie farmaceutyczne i apteki.
- Kształtowanie Struktur Dystrybucji: Pomagamy w projektowaniu efektywnych struktur dystrybucji, optymalizujących przepływ produktów farmaceutycznych.
- Zgodność z Reklamą: Zapewniamy, że Twoje działania reklamowe związane z produktami farmaceutycznymi są zgodne z wymogami regulacyjnymi.
- Rejestracja Znaków Towarowych: Zajmujemy się rejestracją znaków towarowych, chroniąc tożsamość Twojej marki.
- Przenoszenie Praw do Produktów Farmaceutycznych: Pomagamy w przenoszeniu praw związanych z produktami farmaceutycznymi.
Nasz profesjonalizm jest wsparciem dla Twojego Sukcesu
W F/K PHARMA rozumiemy unikalne wyzwania i specyficzne regulacyjne branży farmaceutycznej.
Nasz oddany zespół ekspertów prawnych zobowiązuje się dostarczać rozwiązania, które nie tylko spełniają wymagania prawne, ale również przyczyniają się do sukcesu i rozwoju Twojego biznesu farmaceutycznego.
Sprawdź pozostałe usługi
