Zapewniamy Zgodność z Przepisami Farmaceutycznymi

Oferujemy kompleksową obsługę prawną polskim i zagranicznym przedsiębiorcom z branży farmaceutycznej - współpracujemy zarówno z producentami, jak i dystrybutorami produktów leczniczych. Wspieramy naszych Klientów we wszystkich sprawach związanych z funkcjonowaniem aptek. Zapewniamy stałe doradztwo, wychodząc naprzeciw potrzebom zarówno sieci aptecznych, jak i indywidualnych farmaceutów.

O usłudze

Wspieramy naszych klientów we wszelkich kwestiach związanych z produktami leczniczymi, wyrobami medycznymi, suplementami diety oraz środkami specjalnego przeznaczenia żywieniowego.

F/K PHARMA: Kompleksowa Obsługa Prawna w Branży Farmaceutycznej

Rodzaje usług prawa farmaceutycznego:

  • contract manufacturing;
  • badania laboratoryjne;
  • umowy jakościowe;
  • umowy dystrybucyjne;
  • umowy marketingowe;
  • umowy logistyczne;
  • postępowania kontrolne GIF;
  • export produktów leczniczych
 
  • compliance – audyty;
  • tworzenie procedur wewnętrznych;
  • zezwolenia na wytwarzanie i wprowadzanie do obrotu zezwolenia na prowadzenie działalności (hurtownie, apteki) tworzenie struktur obrotu;
  • reklama;
  • rejestracja znaków towarowych; – przeniesienie praw do produktów farmaceutycznych

Prawo apteczne

Nasi klienci mogą liczyć na pomoc ekspertów Kancelarii Fortak&Karasiński Radcowie Prawni Sp. we wszystkich sprawach związanych z funkcjonowaniem aptek. Zapewniamy stałe doradztwo, wychodząc na przeciw potrzebom zarówno sieci aptecznych, jaki i indywidualnych farmaceutów.

Zapewniamy:

  • reprezentację przed WIF, NFZ, Sanepidem i innymi organami;
  • odpowiedzi na skargi pacjentów przygotowujemy do kontroli WIF;
  • reprezentację w sporach sądowych przeciwko NFZ o zwrot nienależnie naliczonych kwot pieniężnych zakwestionowanych w toku kontroli;
  • tworzenie ram prawnych współpracy z WIF oraz NFZ, doradzamy w zakresie dokumentacji aptecznej;

 

  • wsparcie przy wdrażaniu nowych regulacji prawnych dot. Aptek, informujemy o zmianach legislacyjnych w zakresie prawa farmaceutycznego;
  • wsparcie w uzyskaniu zezwoleń oraz przenoszeniu zezwoleń na prowadzenie apteki;
  • doradztwo w zakresie dozwolonej reklamy;
  • obsługę RODO;
  • obsługę transakcji sprzedażowych;
  • doradztwo przedsiębiorcy prowadzącemu aptekę

F/K PHARMA: Twój Partner w Dziedzinie Usług Prawnych w Branży Farmaceutycznej

F/K PHARMA zaufany partner w dziedzinie prawnej w branży farmaceutycznej. Oferujemy kompleksowe wsparcie prawne zarówno dla polskich, jak i międzynarodowych firm działających w sektorze farmaceutycznym. Nasza wiedza i doświadczenie obejmuje producentów oraz dystrybutorów produktów leczniczych, a także apteki o różnym zakresie działalności.

Wszechstronne Usługi Prawne w Branży Farmaceutycznej

W F/K PHARMA oferujemy szeroki zakres usług prawnych dostosowanych do potrzeb branży farmaceutycznej, w tym:

  • Produkcja na Zlecenie (Contract Manufacturing): Pomagamy w rozumieniu zawiłości umów produkcyjnych, dbając o zgodność i kontrolę jakości.
  • Badania Laboratoryjne: Nasze usługi obejmują ustalanie umów na badania laboratoryjne, zapewniając bezpieczeństwo i skuteczność produktów.
  • Umowy Jakościowe: Pomagamy w tworzeniu rygorystycznych umów jakościowych, które spełniają standardy branżowe.
  • Umowy Dystrybucyjne: Nasza wiedza prawna obejmuje umowy dystrybucyjne, ułatwiając płynność obrotu produktami farmaceutycznymi.
  • Umowy Marketingowe: Oferujemy wsparcie w tworzeniu umów marketingowych, które efektywnie promują Twoje produkty farmaceutyczne.
  • Umowy Logistyczne: Zapewniamy efektywne przemieszczanie produktów farmaceutycznych za pomocą umów logistycznych.
  • Postępowania Kontrolne GIF (Główny Inspektorat Farmaceutyczny): Udzielamy wsparcia w czasie kontroli regulacyjnych i postępowań prowadzonych przez GIF.
  • Eksport Produktów Leczniczych: Pomagamy we wszystkich kwestiach prawnych związanych z eksportem produktów leczniczych, dbając o zgodność z międzynarodowymi przepisami.
  • Zgodność (Compliance) i Audyty: Przeprowadzamy audyty zgodności i opracowujemy wewnętrzne procedury, zapewniając przestrzeganie przepisów branżowych.
  • Zezwolenia i Licencje: Nasze usługi obejmują uzyskiwanie zezwoleń na produkcję i wprowadzenie do obrotu, a także licencji na różne rodzaje działalności farmaceutycznej, w tym hurtownie farmaceutyczne i apteki.
  • Kształtowanie Struktur Dystrybucji: Pomagamy w projektowaniu efektywnych struktur dystrybucji, optymalizujących przepływ produktów farmaceutycznych.
  • Zgodność z Reklamą: Zapewniamy, że Twoje działania reklamowe związane z produktami farmaceutycznymi są zgodne z wymogami regulacyjnymi.
  • Rejestracja Znaków Towarowych: Zajmujemy się rejestracją znaków towarowych, chroniąc tożsamość Twojej marki.
  • Przenoszenie Praw do Produktów Farmaceutycznych: Pomagamy w przenoszeniu praw związanych z produktami farmaceutycznymi.

Nasz profesjonalizm jest wsparciem dla Twojego Sukcesu

W F/K PHARMA rozumiemy unikalne wyzwania i specyficzne regulacyjne branży farmaceutycznej.


Nasz oddany zespół ekspertów prawnych zobowiązuje się dostarczać rozwiązania, które nie tylko spełniają wymagania prawne, ale również przyczyniają się do sukcesu i rozwoju Twojego biznesu farmaceutycznego.

Prawo farmaceutyczne – pewna obsługa w jego zakresie 

Prawo farmaceutyczne to jedna z najbardziej skomplikowanych i dynamicznie zmieniających się gałęzi prawa, mająca bezpośredni wpływ na działalność firm z branży farmaceutycznej i medycznej. Obejmuje przepisy regulujące produkcję, dystrybucję, wprowadzanie do obrotu oraz reklamę produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Kancelaria specjalizuje się w kompleksowej obsłudze przedsiębiorstw z sektora farmaceutycznego, oferując pewne doradztwo prawne we wszystkich aspektach prawa farmaceutycznego. Dzięki tym usługom klienci mogą liczyć na precyzyjne i aktualne rozwiązania prawne, które wspierają ich codzienne działania biznesowe.

Współpraca z Kancelarią to gwarancja zrozumienia regulacji dotyczących wprowadzania nowych leków na rynek, kwestii związanych z rejestracją produktów, a także wymagań dotyczących zgodności z normami unijnymi. Dbamy o to, aby przedsiębiorstwa farmaceutyczne mogły skupić się na rozwijaniu swojej działalności, pozostawiając nam kwestie prawne i formalne. Dzięki tej pomocy firmy mogą uniknąć ryzyka prawnego i skupić się na wprowadzaniu innowacyjnych rozwiązań na rynek medyczny.

Kancelaria farmaceutyczna – wsparcie dla branży farmaceutycznej

Kancelaria farmaceutyczna oferuje pełne wsparcie prawne dla podmiotów działających w branży farmaceutycznej, niezależnie od tego, czy chodzi o duże korporacje, czy mniejsze firmy rozwijające innowacyjne produkty na rynku farmaceutycznym. Zajmujemy się nie tylko bieżącą obsługą prawną, ale również doradztwem w zakresie strategii prawnej, dostosowanej do specyfiki rynku farmaceutycznego. Rozumiemy, jak istotne jest szybkie reagowanie na zmiany w regulacjach prawnych, dlatego nasze usługi obejmują monitoring zmian legislacyjnych oraz ich wpływ na działalność naszych klientów.

Celem jest nie tylko zapewnienie zgodności prawnej, ale także optymalizacja procesów prawnych, które mogą przyczynić się do sukcesu biznesowego. Zajmujemy się między innymi doradztwem w zakresie umów licencyjnych, ochrony patentowej oraz ochrony znaków towarowych. Wspieramy firmy również w postępowaniach sądowych i administracyjnych, które wynikają z naruszeń przepisów prawa farmaceutycznego. Wszystkie usługi są idealnie dopasowane do potrzeb branży, a dzięki dużemu doświadczeniu zapewnione jest bezpieczeństwo prawne w każdym aspekcie działalności.

Doświadczony prawnik prawo farmaceutyczne – dlaczego to tak ważne?

Znajomość prawa farmaceutycznego jest kluczowa dla zapewnienia sprawnego funkcjonowania firm w tej branży. Kancelaria dysponuje zespołem doświadczonych prawników, którzy posiadają głęboką wiedzę i rozległe doświadczenie w zakresie prawa farmaceutycznego. Wybór odpowiedniego prawnika w tym obszarze może decydować o sukcesie firmy – począwszy od wprowadzania nowych produktów na rynek, aż po spełnienie restrykcyjnych wymogów prawnych.

Nasi prawnicy zajmują się doradztwem na każdym etapie działalności firmy farmaceutycznej – od badań klinicznych, poprzez rejestrację i dopuszczenie produktów do obrotu, aż po obsługę prawną przy wprowadzaniu leków na rynek. Dzięki pomocy klienci mogą liczyć na wsparcie w interpretacji skomplikowanych przepisów, które często zmieniają się wraz z nowymi regulacjami unijnymi i krajowymi. Dobrze dobrany prawnik z zakresu prawa farmaceutycznego to nie tylko gwarancja bezpieczeństwa prawnego, ale również możliwość uniknięcia kosztownych błędów i kar.

Kancelaria prawo farmaceutyczne – lepsze rozumienie przepisów i uprawnień 

Prawo farmaceutyczne obejmuje szeroki zakres przepisów, które regulują zarówno działalność firm farmaceutycznych, jak i proces wprowadzania produktów na rynek. Kancelaria, która kładzie nacisk na prawo farmaceutyczne to zespół ekspertów, którzy doskonale rozumieją zawiłości tych regulacji i są w stanie dostarczyć klarownych, zrozumiałych wytycznych, które ułatwiają codzienną działalność klientów. Z nami każda firma farmaceutyczna może być pewna, że działa zgodnie z obowiązującymi przepisami, co minimalizuje ryzyko prawne i finansowe.

W ramach naszych usług oferujemy pełną analizę prawną procesów operacyjnych klientów, sprawdzając, czy spełniają one wymogi prawne na każdym etapie działalności. Dzięki naszemu doświadczeniu jesteśmy w stanie skutecznie reagować na zmiany prawne i pomagać w dostosowywaniu działań do nowych regulacji. Nasza Kancelaria prawo farmaceutyczne kładzie duży nacisk na indywidualne podejście do klienta, dostosowując rozwiązania prawne do specyficznych potrzeb każdego podmiotu działającego na rynku farmaceutycznym.

Prawo farmaceutyczne – Kancelaria, dzięki której działania są ułatwione i zgodne z prawem 

Dla firm działających na rynku farmaceutycznym kluczowe jest nie tylko przestrzeganie przepisów, ale również optymalizacja działań pod kątem prawnym. Kancelaria zapewnia, że wszystkie działania są zgodne z prawem, a jednocześnie uproszczone na tyle, by nie stanowiły nadmiernego obciążenia dla klientów. Dzięki temu przedsiębiorstwa mogą skupić się na swojej podstawowej działalności, wiedząc, że kwestie prawne są pod kontrolą.

Proponowane usługi obejmują zarówno doradztwo strategiczne, jak i wsparcie w codziennych kwestiach prawnych, takich jak sporządzanie i opiniowanie umów, reprezentowanie klientów przed organami administracji oraz wsparcie w postępowaniach sądowych. Dzięki dużemu doświadczeniu i wiedzy wszyscy klienci mogą czuć się bezpiecznie, wiedząc, że ich działalność jest prowadzona w sposób zgodny z obowiązującym prawem, a wszelkie decyzje biznesowe są podejmowane z pełnym zrozumieniem ich konsekwencji prawnych.

Sprawdź pozostałe usługi

Skontaktuj się

    Go to top